白疯颠的早期图片 http://m.39.net/news/a_9456019.html巴西国家卫生监督局（Anvisa）7月26日收到了中国国药疫苗（Sinopharm）的紧急使用授权申请，该申请由中国国药疫苗在巴西的代表公司布劳制药（BlauFarmacêutica）提出。巴西网站“G1”报道，中国国药疫苗属于灭活疫苗，分两剂使用，使用间隔为3到4周。根据目前已知的数据，该疫苗建议给18岁以上人群使用。“该疫苗开发时没有在巴西进行临床研究，但这并不妨碍向Anvisa提交注册申请或紧急使用授权申请。疫苗研究已经在阿根廷、秘鲁、阿联酋、埃及和中国等国家进行。”Anvisa在一份声明中解释道。根据Anvisa的规程，提交申请后的24小时将用于甄别文件，确认评估所需文件是否齐全。如果缺少重要信息，机构可以要求对方提供补充信息。对紧急使用申请的评估将由一个多学科小组进行，小组中包括来自药品注册和监察领域的专家。根据规定，评估期限为7天或30天，视具体情况而定。如果在巴西进行过疫苗的临床试验，或国外卫生当局出具的报告或技术意见能够证明该疫苗符合世卫组织、人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）或国际药品认证合作组织（PIC/S）的质量、有效性和安全标准时，评估期限为7天；如果不符合上述两个情况，评估期限为30天。另外，评估期限并不包含实验室回复机构提出的技术问题所用的时间。
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